Chứng nhận ISO 9001:2015 xác nhận TH-A vận hành theo hệ thống quản lý chất lượng toàn diện — từ nguyên liệu đầu vào, sản xuất, kiểm tra đến dịch vụ sau bán hàng. Ý nghĩa: Mỗi lô SP đều truy xuất được nguồn gốc, chất lượng nhất quán.
Tiêu chuẩn cao nhất dành riêng cho nhà sản xuất TTBYT — đòi hỏi cao hơn ISO 9001 về quản lý rủi ro, kiểm soát vô khuẩn và hồ sơ kỹ thuật. Ý nghĩa: Thiết bị y tế TH-A đáp ứng đầy đủ yêu cầu Bộ Y tế Việt Nam và tiêu chuẩn xuất khẩu quốc tế.